【浦江科技评论】阳光安津:愿“天下无痛”

本文摘选自《浦江科技评论》2025年4月刊封面专题 “中国创新药十年之路”,作者:上海科创金融研究院研究团队。
阳光安津:愿“天下无痛”
疼痛是全球范围内最常见的健康问题之一,影响着数以亿计的人群。中国初创企业阳光安津专注开发针对钠离子通道的小分子药物,开发出“同类最佳”潜力的候选药物,进军千亿级美元的全球疼痛治疗市场。
疼痛是一种普遍存在的健康问题。
根据国际疼痛协会数据,全球范围内约有20%的人口受到慢性疼痛的困扰。在中国,随着人口老龄化和生活方式的改变,疼痛患者的数量也在逐年增加。根据《中国疼痛防控与健康促进战略蓝皮书:中国疼痛医学发展报告》,有超过3亿人正在遭受慢性疼痛的折磨,且正以每年1000万~2000万的速度快速增长,疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大健康问题。慢性疼痛不仅给全球患者带来了身体上的痛苦,还严重影响了他们的心理健康和社会功能。
随着人们对疼痛治疗需求的增加,疼痛治疗药物市场呈现出快速增长的趋势。全球疼痛治疗药物市场规模已超过1000亿美元。然而,目前市场上缺乏具有创新性和安全性的疼痛治疗药物。因此,开发针对新的疼痛靶点的创新药物成为当前疼痛治疗领域的研发重点。鉴于离子通道在疼痛信号的传导和调节中起着关键作用,近年来,越来越多科研人员将其作为疼痛治疗潜在靶点,相关药物研发有望为疼痛治疗带来突破。
阳光安津成立于2021年,是一家专注于疼痛治疗创新药物研发的生物医药公司。公司由北京大学著名化学生物学家、药学家雷晓光教授与中国医学科学院皮肤病医院著名临床医生杨勇教授共同创立,致力于通过针对钠离子通道开发创新药物,改善疼痛患者治疗体验,提高生活质量。
阳光安津聚集了一批具有丰富研发经验和国际竞争力的研发团队,核心团队均由在药物研发、临床研究等领域具有丰富经验的科学家组成。公司的创始人之一雷晓光教授,在离子通道药物研发领域拥有深厚的学术背景和实践经验。他曾在美国哥伦比亚大学从事博士后研究,并在国际顶尖学术期刊上发表多篇高影响力的论文。因此在阳光安津成立的短短几年内,便在多个针对钠离子通道的创新药物研发管线上取得了显著的成就。

专注于钠离子通道,开发下一代镇痛药
目前,疼痛治疗药物主要包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、阿片类药物和局部麻醉药等。然而,这些药物在治疗疼痛方面存在诸多局限性。例如NSAIDs虽然对轻度疼痛有一定的缓解作用,但对于中重度疼痛疗效有限。阿片类药物虽然对中重度疼痛有较强的镇痛效果,但长期使用容易导致成瘾和耐受性。此外,现有的疼痛治疗药物在治疗某些特殊类型的疼痛,如神经病理性疼痛和炎症性疼痛方面,也存在疗效不佳的问题。为满足这一突出的临床需求,针对非阿片类镇痛靶点,特别是靶向与疼痛高度相关的钠离子通道的小分子创新药越发受到重视和追捧。
以新型镇痛药研发为目标的阳光安津,一直专注于Nav1.8和Nav1.7这两个与机体疼痛感受高度相关的钠离子通道。Nav1.8和Nav1.7是感觉神经元中主要的钠离子通道,它们在疼痛信号的产生和传导中起着关键作用。Nav1.8主要参与慢性疼痛的传导,而Nav1.7则与急性疼痛和炎症性疼痛密切相关。通过抑制Nav1.8和Nav1.7的活性,可以有效阻断疼痛信号的传导,从而达到镇痛的效果。
2024年初,美国波士顿的生物制药公司Vertex公布其离子通道Nav1.8抑制剂VX-548治疗中至重度急性疼痛三期临床的最新数据,研究达到NPRS及SPID48主要终点。与安慰剂相比,VX-548治疗可显著减轻患者的疼痛程度。2025年1月,这一靶向Nav1.8的新型小分子药物Journavx(Suzetrigine)正式被美国食品药品监督管理局批准上市,成为全球范围内首款获批上市的非阿片类、无成瘾性的NaV1.8抑制剂疼痛治疗药物,具有划时代的意义。
相比Vertex开发的VX-548,阳光安津正在开发的Nav1.8抑制剂展现出更加显著的镇痛效果和安全性,有望成为同类最佳(best-in-class)药物。并且阳光安津的Nav1.8抑制剂具有更高的选择性和亲和力,能够更有效地抑制Nav1.8的活性。此外,其在药物代谢和药代动力学方面也表现出更优的特性。这些优势使得阳光安津的Nav1.8抑制剂有望在未来的市场竞争中脱颖而出。
阳光安津Nav1.8抑制剂的研发得益于其先进的离子通道药物研发平台。该平台集成了高通量筛选、计算机辅助药物设计、药物代谢研究和药代动力学研究等多种先进的技术与方法。通过这个平台,阳光安津能够快速筛选出具有高活性和选择性的离子通道抑制剂,并对这些抑制剂进行全面的药理学和药代动力学研究,不仅能够提高药物研发的效率,还大大降低了研发成本。
基于该离子通道药物研发平台,阳光安津研发管线涵盖多个针对Nav1.8和Nav1.7的创新药物,已成功筛选出多个具有高活性与选择性的Nav1.8和Nav1.7抑制剂,这些抑制剂在体外和动物模型中均显示出良好的镇痛效果与安全性。其中,部分药物已经进入临床前研究阶段,预计在未来几年内将陆续进入临床试验,其中Nav1.8抑制剂预计于2025年启动IND,正式迈入临床试验阶段。
为疼痛治疗领域带来新的变革
根据市场研究公司Mordor intelligence的报告,全球疼痛管理市场预计到2027年将增长至1207亿美元,复合年增长率为7.39%。“这一增长趋势反映了全球对疼痛管理解决方案的持续需求,尤其是在慢性疼痛患者数量不断增加的背景下”。面对庞大的患者群体,为其提供安全、高效的疼痛治疗方案不仅是阳光安津的目标,也是中国创新药走向全球的决心。而阳光安津针对Nav1.8和Nav1.7的抑制剂具有良好的镇痛效果与安全性,有望成为未来疼痛治疗的主流药物,并为疼痛治疗领域带来新的变革。
2025年1月,阳光安津宣布完成超亿元Pre-A轮融资。本轮融资由启明创投领投,博行资本和清控银杏跟投,所募资金将用于阳光安津全球领先的疼痛治疗研发管线临床前和早期临床阶段的开发,加速靶向钠离子通道Nav1.8小分子药物的研发进度,增强其在全球生物医药领域的竞争力。本轮融资不仅为阳光安津的发展提供了强大的资金支持,也表明了投资机构对阳光安津在疼痛治疗创新药物研发领域的信心。
接下来,阳光安津将继续专注于疼痛治疗的创新药物研发,并且将不断优化其研发平台,提高药物研发的效率和成功率。此外,阳光安津还将积极拓展其研发领域,探索其他与疼痛相关的靶点和机制。同时,阳光安津还与多家科研机构和企业建立了合作关系,共同开展药物研发和临床研究。通过这些合作,阳光安津能够充分利用各方的优势资源,加速创新药物的研发进程。
阳光安津将以自研为主导兼顾合作开发的方式,打造全球领先的疼痛治疗研发管线,并通过灵活的临床试验策略进一步加速其在国内外的临床开发,使患者早日获得远离疼痛的新手段,同时拓展其在全球市场的影响力。
对于未来的目标,阳光安津表示在几年内将多个创新药物推向市场,并逐步扩大其在疼痛治疗领域的市场份额。2025年将启动Nav1.8抑制剂的IND工作,力争5年内完成二期临床试验,3年内完成二期临床,以验证药物有效性与安全性,之后也愿意与大型药企达成合作共同推动后期深入临床。当然,对阳光安津来说,其终极目标就是开发新一代非成瘾有效止痛药,解决人类疼痛困扰。
阳光安津的创新探索和成就,不仅有望为诸多疼痛患者带来更安全、更有效的治疗方案,也将对中国创新药的长远发展产生深远的影响。
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